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2019年6月13日 (木)

流感疫苗首次獲准在中國上市

  流感疫苗首次獲准在中國上市。

  央廣網北京6月12日消息記者從國家藥品監督管理局官網了解到,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用於預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是中國首批上市的四價流感疫苗。據悉,之前,中國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

  據國家藥品監督管理局有關負責人介紹,此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017至2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗是用世界衛生組織(世衛組織)推薦的一種流行菌株制備的。該病毒是通過雞胚的孵化培養和滅活疫苗的生產而獲得的。

  據介紹,國家藥品監督管理局近日分別批准了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。

  國家藥監局表示,作為中國首個上市的四價流感疫苗,為全面評估該創新疫苗的安全性及有效性,國家藥監局各相關單位通過采取全程跟進、開放審評、前瞻指導、程序聯動等方式,在充分借鑒國內外創新藥品研發、評價經驗基礎上,嚴格把關,確保了注冊工作的科學、客觀、高效。

  來自香港康柏耳鼻喉專科中心的醫生建議,當出現頸淋巴痛的時候就應該引起重視,及早進行甲狀腺 檢查,可以先做頸淋巴腺組織化驗,找到發病的原因,再做甲狀腺手術,把腫塊的部位切除掉就可以了。

 

  據《羊城晚報》報道,流感是流行性感冒的簡稱,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由於病毒經常發生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發生大范圍流行。但嬰幼兒、老年人和患有心肺基礎疾病的患者,容易並發急性肺炎等嚴重並發症而導致死亡。目前,流感疫苗接種是預防流感疾病和暴發的最有效措施。世界衛生組織(世衛組織)每年根據全球流感爆發情況預測流感流行趨勢,以便推薦適合今年流感疫苗生產的菌株。

  台問題疫苗17.5萬劑供港香港醫管局要求暫停接種

  11月28日電據香港《文彙報》報道,近日,台灣當局發現一批四價流感疫苗含有白色懸浮物,疫苗生產商賽諾菲安萬特(賽諾菲)27日通知香港衛生署(衛生署),該公司決定暫停向市場供應一批四價流感疫苗。藥廠數據顯示,約17.5萬劑受影響批次的疫苗已進口香港。衛生署初步統計,有近10萬支疫苗仍未使用。

  香港醫院管理局(醫管局)轄下的公立醫院及門診診所亦受本次事件影響,要即時暫停季節性流感疫苗接種服務,預計要在12月1日才能恢複服務。

  香港衛生署27日接獲持牌藥物批發商賽諾菲的香港分公司通知,指該公司會暫停向市場供應一批外盒標示批號及針上標簽批號分別為R3J721V和R3J72的四價流感疫苗,並盡快安排向本地醫療機構轉送另一批次疫苗。據藥廠提供的數據,約17.5萬劑受影響批次的疫苗已經進口香港。

  衛生署:近10萬劑未使用

  據香港衛生署的初步統計,已經進口的受影響批次疫苗中有接近10萬劑疫苗仍未使用,賽諾菲已承諾會聯絡有關機構及盡快安排轉送另一批次的疫苗。

  醫管局:即時停用 盡快補貨

  香港特別行政區政府的疫苗接種計劃亦受此事件影響。醫管局發言人表示,已通知各公立醫院及門診診所,即時停用受影響批次的流感疫苗,季節性流感疫苗接種服務需要暫停。醫管局已要求藥廠盡快補給其他不受影響批次的流感疫苗,預計12月1日才能陸續恢複服務。

  香港衛生署轄下長者服務中心亦因為事件要暫停流感疫苗接種服務,直至批發商轉送新一批次疫苗。由於“學校外展疫苗接種先導計劃”采用另一公司供應的流感疫苗,到校接種安排沒有受到影響。

  香港衛生署發言人表示,至今無證據顯示供港的流感疫苗在質量、安全或功效方面受到影響,或對接種者造成安全風險,該署暫時沒有接獲有關該批流感疫苗的不良事件報告。但若市民在接種流感疫苗後出現不適,可向醫護人員查詢,並提醒醫院負責人或到診醫生留意是否采購受影響的四價流感疫苗。

  發言人還指出,衛生署會密切監察事件,已要求賽諾菲就有關批次發現含有白色懸浮物的疫苗提交全面的調查報告,並要求賽諾菲及另一間在香港供應四價流感疫苗的公司進口額外數量的疫苗以滿足本地需求。

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